À propos de l'étude

À propos de la dégénérescence maculaire

Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)est une cause fréquente de perte de vue chez les patients âgés de 50 ans et plus. Il affecte la partie centrale de la vision et est généralement présent dans les deux yeux, bien qu'ils puissent ne pas être affectés au même degré en même temps.


Il se présente sous 2 formes:

  • DMLA sèche- le plus courant. Cela progresse lentement au fil du temps et est généralement asymptomatique jusqu'à tard. Il n'existe pas encore de traitement éprouvé pour prévenir la progression de la DMLA sèche.



  • DMLA humide- cette forme évolue plus rapidement, avec saignement et gonflement de la macula à l'arrière de l'œil. Les injections oculaires de médicaments appelés facteur de croissance endothélial anti-vasculaire (anti-VEGF) comme le ranibizumab (Lucentis®) et l'aflibercept (Eylea®) peuvent ralentir la progression de la DMLA humide et sont devenues la norme de soins dans de nombreux pays.


Rarement, si un patient atteint de DMLA humide développe un saignement important à l'arrière de l'œil, ce sang peut s'accumuler sous la macula qui est la partie la plus sensible de la vision. C'est ce qu'on appelle un hémorragie submaculaire (SMH) et si non traité conduit souvent à perte de vision permanente.

Pourquoi l'étude TIGER?

Une SMH finira par disparaître d'elle-même - cependant, le sang est nocif lorsqu'il est en contact direct avec la macula. Laissé trop longtemps, le sang peut provoquer des cicatrices et une perte permanente de la vision centrale. À cette fin, les clés pour traiter SMH sont de arrêter de saigner davantage et aider le sang à s'écouler plus rapidement (ou du moins pour l'éloigner de la macula).


On ne sait pas quel devrait être le traitement optimal de la SMH. Trois options de traitement reconnues sont:


  • Injection d'injections anti-VEGF dans l'œil selon le traitement standard de la DMLA humide - ceci empêche d'autres saignements, et s'appuie sur les cellules de l'œil pour éliminer le sang.


  • Injection d'injections anti-VEGF ET un médicament anti-caillots appelé activateur tissulaire du plasminogène (TPA) au gaz dans l'œil qui se dissipe en plusieurs semaines. L'ajout de TPA et de gaz permet de liquéfier le sang et de le repousser plus rapidement.


  • Exécution d'une opération appelée vitrectomie, injection de TPA directement au saignement, en remplissant l'œil de gaz, puis en injectant régulièrement des anti-VEGF. Cela combine essentiellement les deux traitements ci-dessus en une seule opération contrôlée et présente l'avantage supplémentaire de garantir que le TPA est administré exactement là où il doit fonctionner.


À propos de l'étude TIGER

On ne sait pas lequel des traitements ci-dessus est le le plus efficace dans l'amélioration de la vision à long terme. En outre, bien que le TPA soit largement utilisé dans le domaine de la santé, il n'est pas encore autorisé pour une utilisation dans l'œil. En tant que tel, une étude est justifiée pour établir les meilleurs soins.


le Étude TIGER est un essai chirurgical multi-hospitalier paneuropéen de phase III, à double masque et randomisé, visant à déterminer si Vitrectomie, injection de TPA et de gaz en plus des injections régulières d'anti-VEGF (dans ce cas, Eylea®) améliorera la vision par rapport aux injections d'anti-VEGF seul, ce qui est considéré comme la norme de soins.


Tous les patients inclus dans l'étude recevront des injections régulières d'Eylea® mais peut également être offert la chirurgie mentionnée ci-dessus au moment du recrutement sur une base aléatoire de 50%.


L'étude est dirigée par Professeur Timothy Jackson. L'étude est financée par Lutte pour la vue et parrainé conjointement par King's College de Londres et Hôpital du King's College.

Identifiant Clinicaltrials.gov: NCT04663750

(https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04663750?cond=NCT04663750&draw=2&rank=1)

Comment puis-je être référé / référé un patient?

Si vous ou un membre de votre famille avez un SMH de 15 jours ou moins, vous ou votre médecin / ophtalmologiste principal pouvez vous orienter vers le site de recrutement le plus proche.


Si vous avez un patient que vous souhaitez référer pour le Étude TIGER Veuillez voir quels sites à proximité peuvent recruter (sites d'étude). Les principaux critères d'inclusion sont les suivants:


  • 50 ans et plus


  • Hémorragie submaculaire secondaire à la DMLA (avec ou sans traitement antérieur) 15 jours ou moins d'apparition (à l'estimation la plus proche)


  • Vision entre compter les doigts (CF) et traitement précoce de la rétinopathie diabétique (ETDRS) acuité visuelle de 70 lettres (~ 20/40 ou ~ 6/12 Snellen)


Quel que soit le traitement administré, une évaluation et un traitement rapides de la SMH sont essentiels pour éviter toute perte de vision permanente. À inclure sur le Étude TIGER la chirurgie doit être livrée à un maximum de 18 jours à compter de l'apparition de SMH (7 jours après le dépistage si le début est inconnu).

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