Over de studie

Over maculaire degeneratie

Aan leeftijd gerelateerde maculaire degeneratie (AMD)is een veel voorkomende oorzaak van gezichtsverlies bij patiënten van 50 jaar en ouder. Het beïnvloedt het centrale deel van het gezichtsvermogen en is meestal aanwezig in beide ogen, hoewel ze mogelijk niet tegelijkertijd in dezelfde mate worden aangetast.


Het komt in 2 vormen:

  • Droge AMD- de meest voorkomende. Dit vordert langzaam in de tijd en is meestal asymptomatisch tot laat. Er is nog geen bewezen behandeling om de progressie van droge LMD te voorkomen.



  • Natte AMD- deze vorm verloopt sneller, met bloeding en zwelling van de macula aan de achterkant van het oog. Ooginjecties van medicijnen die anti-vasculaire endotheliale groeifactor (anti-VEGF) worden genoemd, zoals ranibizumab (Lucentis®) en aflibercept (Eylea®), kunnen de progressie van natte LMD vertragen en zijn in veel landen standaardzorg geworden.


In zeldzame gevallen, als een patiënt met natte LMD een grote bloeding aan de achterkant van het oog ontwikkelt, kan dit bloed zich ophopen onder de macula, het meest gevoelige deel van het gezichtsvermogen. Dit heet een submaculaire bloeding (SMH) en indien onbehandeld leidt vaak tot permanent verlies van gezichtsvermogen.

Waarom doet de TIGER-studie?

Een SMH zal uiteindelijk vanzelf klaren - maar bloed is schadelijk bij direct contact met de macula. Als het te lang wordt gelaten, kan het bloed littekens en permanent verlies van het centrale gezichtsvermogen veroorzaken. Hiertoe zijn de sleutels om SMH te behandelen stop verder bloeden en helpen bloed sneller op te ruimen (of in ieder geval om het weg te duwen van de macula).


Het is niet duidelijk wat de optimale behandeling van SMH zou moeten zijn. Drie erkende behandelingsopties zijn:


  • Het injecteren van anti-VEGF-injecties in het oog per standaardbehandeling voor natte LMD - dit voorkomt verdere bloeding, en vertrouwt op de cellen in het oog om het bloed op te ruimen.


  • Injecteren van anti-VEGF-injecties EN een stolselveroorzakend medicijn genaamd weefselplasminogeenactivator (TPA) met gas in het oog, dat over een aantal weken verdwijnt. De toevoeging van TPA en gas is om het bloed vloeibaar te maken en sneller weg te duwen.


  • Een bewerking uitvoeren met de naam a vitrectomie, het injecteren van TPA rechtstreeks naar de bloeding, het oog met gas vullen en vervolgens regelmatig anti-VEGF-injecties toedienen. Dit combineert in wezen beide bovenstaande behandelingen in één gecontroleerde operatie, en heeft als bijkomend voordeel dat het ervoor zorgt dat de TPA precies daar wordt toegediend waar het moet werken.


Over de TIGER-studie

Het is niet duidelijk welke van de bovenstaande behandelingen het is meest effectief bij het verbeteren van het gezichtsvermogen op de lange termijn. Bovendien, hoewel TPA veel wordt gebruikt in de gezondheidszorg, is het nog niet goedgekeurd voor gebruik in het oog. Als zodanig is een studie gerechtvaardigd om de beste zorg vast te stellen.


De TIGER-studie is een pan-Europese multi-ziekenhuis fase III, dubbelblinde, gerandomiseerde chirurgische studie die onderzoekt of het uitvoeren van een Vitrectomie, injectie van TPA en gas naast regelmatige injecties met anti-VEGF (in dit geval Eylea®) zal het gezichtsvermogen verbeteren ten opzichte van injecties met alleen anti-VEGF, wat als standaardbehandeling wordt beschouwd.


Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen regelmatig injecties met Eylea® maar krijgen kan ook worden aangeboden de bovengenoemde operatie op het moment van rekrutering op een 50% willekeurige basis.


Het onderzoek wordt geleid door Professor Timothy Jackson. Het onderzoek wordt gefinancierd door Vecht voor zicht en gezamenlijk gesponsord door King's College Londen en King's College Hospital.

Clinicaltrials.gov identificatie: NCT04663750

(https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04663750?cond=NCT04663750&draw=2&rank=1)

Hoe kan ik worden verwezen / een patiënt doorverwijzen?

Als u of een familielid een SMH heeft van 15 dagen of korter, kan u of uw huisarts / oogarts u doorverwijzen naar de dichtstbijzijnde rekruteringssite.


Als u een patiënt heeft, wilt u verwijzen naar de TIGER-onderzoek kijk welke sites in de buurt mogelijk rekruteren (Study-sites). De belangrijkste inclusiecriteria zijn:


  • Van 50 jaar en ouder


  • Submaculaire bloeding secundair aan LMD (met of zonder eerdere behandeling) van 15 dagen of minder aanvang (naar de dichtstbijzijnde schatting)


  • Visie tussen vingers tellen (CF) en vroege behandeling van diabetische retinopathie (ETDRS) gezichtsscherpte van 70 letters (~ 20/40 of ~ 6/12 Snellen)


Ongeacht de geleverde behandeling, is een tijdige beoordeling en behandeling van SMH essentieel om blijvend verlies van het gezichtsvermogen te voorkomen. Moet worden opgenomen op de TIGER-onderzoek operatie moet worden afgeleverd op a maximaal 18 dagen vanaf het begin van SMH (7 dagen vanaf screening als het begin onbekend is).

Share by: